大家好,今天给各位分享recruitment是什么意思?用法、例句的一些知识,其中也会对双语学习:ICH GCP之Recruitment & Retention进行解释,文章篇幅可能偏长,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在就马上开始吧!
本次学习模块:Recruitment&Retention(受试者招募&保留)。我们挑选了Recruitment&Retention模块中比较重要的内容进行翻译与解读。
为了保证临床试验能够达到最终的效果,研究人员应该保证:
2.在试验的时间段内,尽可能多的保留这些参与者。一个成功的招聘&保留战略需要足够的资源,仔细监测,及时发现和解决问题。
RecruitmentofparticipantsmaynotbeginuntiltheInstitutionalReviewBoard(IRB)hasapprovedtheprotocol,informedconsentdocuments,andproposedrecruitmentandretentionstrategies.
在伦理委员会(IRB)批准协议、知情同意文件以及拟议的招募和保留策略之前,参与者的招募可能不会开始。
Advertisements,fliers,andbrochuresthatarepreparedtorecruitpotentialparticipantsandinformthemaboutastudyareconsideredpartoftheinformedconsentprocess.Assuch,theymustbereviewedandapprovedbytheIRB(seeICHGCP3.1.2).
准备招募潜在参与者并告知他们有关研究的广告、传单和小册子被视为知情同意过程的一部分。因此,它们必须由IRB审查和批准(参见ICHGCP3.1.2)。
Recruitmentofanadequatenumberofparticipants,althoughessential,doesnotinitselfassurethesuccessofastudy.Unlessanadequatenumberofparticipantsareretainedforthedurationofthestudy,investigatorsmaynotobtainenoughdatatoanswertheresearchquestiontheyposed,whichwasthereasonforperformingthestudyinthefirstplace.
招募足够数量的参与者虽然必不可少,但本身并不能保证研究的成功。除非在研究期间保留了足够数量的参与者,否则调查人员可能无法获得足够的数据来回答他们提出的研究问题,这是首先进行这项研究的原因。
Retentionmeansassuringthatparticipants:
-Undergostudyproceduresattherequiredintervals.
-Completequestionnairesorresponsestointerviewers’questions.
完成调查问卷或回答面试官的问题
-Participateinanyotheractivitiesrequiredbythestudyprotocol.
参与研究方案要求的任何其他活动
-Attendfollow-upvisitsasrequired.
Researchparticipantsmaybeofferedrewardssuchasmonetarypaymentsormedicalcareatnocost.Suchrewardsarenotconsideredbenefitsofstudyparticipationbutratherincentivesforparticipation.
研究参与者可能会获得奖励,例如金钱支付或免费医疗。此类奖励不被视为参与研究的好处,而是参与的激励措施。
Becauseincentivesforparticipationarepotentiallycoercive,theamount,form,andconditionsofsuchincentivesmustbereviewedandapprovedbytheIRB(seeICHGCP3.1.8).
由于参与激励具有潜在的强制性,因此此类激励的金额、形式和条件必须由IRB审查和批准(参见ICHGCP3.1.8)。
Thestudyprotocolshouldincludecriteriaforwithdrawalandproceduresforwhenaparticipantvoluntarilyleavesastudy,iswithdrawnearlyfromthestudyforsafetyconcerns,orisdischargedaftercompletingastudy.Theprotocolshouldspecify:
研究方案应包括退出标准和参与者自愿退出研究、出于安全考虑提前退出研究或完成研究后出院的程序。方案应规定:
-Whenandhowtowithdrawparticipants.
-Whattypeofdata,ifany,willbecollectedforwithdrawnparticipants.
将为退出的参与者收集什么类型的数据(如果有)。
-Whetherfollow-upofsomeorallparticipantsthathavebeenwithdrawnfromthestudymayoccur.
是否可能对退出研究的部分或所有参与者进行随访。
Commonend-of-studyproceduresinclude,butarenotlimitedto,aclosinginterview,referral,andfollow-upforaspecifiedperiodoftime.
常见的研究结束程序包括但不限于结束面谈、转介和指定时间段的跟进。
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